Wir entwickeln und produzieren seit mehr als 75 Jahren technisch überlegene und qualitativ hochwertige Medizinprodukte. Unsere Produktpalette umfasst sowohl Eigenentwicklungen als auch OEM Produkte, welche wir für große, internationalen Medizintechnikkonzernen herstellen, die die Kompetenzen unserer Entwicklungsabteilung sehr zu schätzen wissen. Hier arbeiten erfahrene Ingenieure und Konstrukteure auf modernen CAD Systemen im Dialog mit Ärzten und medizinischem Personal aus den jeweiligen Fachrichtungen.
Quality- & Regulatory Affairs Manager
Deine Aufgaben bei AKRUS:
Bereich Quality Management:
- Du bist für den Aufbau als auch für die Pflege der QM-Datenbank und des QM-Systems zuständig
- Du erstellst und lenkst die QM-Dokumente
- Du bereitest die Zertifizierungen vor, begleitest diese und führst die internen Audits durch
- Du bist für die Umsetzung neuer Anforderungen der MDR und IVDR für QM-Systeme zuständig
Bereich Regulatory Affairs Management:
- Du übernimmst Arbeiten in den Bereichen Risikomanagement, Usability wie auch biologische und klinische Bewertungen
- Du bist die Ansprechperson für unsere ausländischen Kunden sowie für die Behörden
- Du bist für die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation zuständig
- Du führst Recherchen im Rahmen der Marktbeobachtung durch
Das bringst du mit:
- Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation, gerne aber auch qualifizierte Quereinsteiger
- Mehrjährige Erfahrung im medizintechnischen Bereich
- Sicherer Umgang mit MS Office und QM-Datenbanken
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sorgfältiger, zuverlässiger und lösungsorientierter Arbeitsstil
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Einen krisensicheren Arbeitsplatz
- Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Unterstützung der privaten Altersvorsorge
- Kaffee und Wasser zur freien Verfügung sowie Betriebskleidung
- Tankgutschein (alternativ Einkaufsgutschein)
Bist du das? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail an Lars Gibbe: lars.gibbe@akrus.de
AKRUS GmbH & Co KG
Otto-Hahn-Straße 3
25337 Elmshorn
www.akrus.de
Tel. +49 4121 79 19 30
